硫酸软骨素
【批准文号】 国药准字H51023843
CAS NO. : 9082-07-09 | 药典标准 ：CP |
HS CODE : 3001.9090.99 | 文件服务 ：Chinese GMP / DMF / EU-DMF |
原料来源 ： | 猪的喉骨、鼻中骨、气管等软骨组织。 |
性 状 ： | 本品为白色或微黄色粉末；略带咸味；无臭；有引湿性。 |
工艺简述 ： | 硫酸软骨素（注射）是采用独特的提取技术从健康猪软骨中提取的。 |
检测项目 | CP | |
性状 | 白色或微黄色粉末；略带咸味；无臭；有引湿性 | |
鉴别 | 产生氧化亚铜红色沉淀：符合规定 | |
显蓝紫色斑点：符合规定 | ||
硫酸盐反应：符合规定 | ||
检查 | 酸度 | 6.0～7.0（5%水溶液） |
溶液的澄清度与颜色 | 澄清无色（5%水溶液） | |
含氮量 | 2.5%～3.5%（按干品计） | |
氯化物 | ≤ 0.6% | |
干燥失重 | ≤ 10.0% （105℃干燥4小时） | |
吸光度 | A260 ≤ 0.28；A280 ≤ 0.18 | |
重金属 | ≤ 20ppm | |
分子量与分子量分布 | 重均分子量(MW)应为35000～50000，分布宽度(Mw/Mn)应小于1.8 | |
含量 | 含氨基己糖以氨基葡萄糖计≥ 30.0%（按干品计） | |
微生物限度检查 | 细菌总数 | ≤ 1000cfu/g |
霉菌和酵母菌数 | ≤ 100cfu/g | |
大场埃希菌 | 每g不得检出 | |
沙门氏菌 | 10g不得检出 | |
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